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好的URS文件如何编写
发布日期:2014-6-23 【大】【中】【小】【关闭窗口】
URS文件的编撰方法
 
一、URS文件-用户需求标准
URS文件通常是由使用方根据自身生产及相关国家或者国际的强制性标准要求所提出的对设备、厂房、硬件设施系统等提出的自己的期望使用需求说明文件。一份好的URS文件通常是最适合使用方的URS文件,过高或者过低预期方案均不能被称为一份好的URS文件。
二、如何编撰最适合的URS文件
1、首先由使用方根据自己的使用目的、环境、用途等提出自己基本的方案。然后与设备供应商进行最初的交换式沟通。通常该过程使用方需要先提供自己厂房平面布局图,并给出使用的极限参数。需求方提出极限使用参数时需要避免片面的最求最高参数,而因根据自身的使用要求,提出最合适。
2、设备供应商针对使用方URS文件,提出对该URS文件需要优化的部分,并协助使用方剔除不合适的过高要求,降低使用方的投资风险。使用方URS文件不合适处通常体现在:对具体的使用流程不明确、对使用环节中的参数片面追求极限参数。这类不合适的地方都会加大使用方的投资风险。
3、设备使用方根据设备供应商对URS文件的建议根据实际情况进行修改。再次下达URS文件。
三、目前常见的URS文件编写中的问题
1、由于设备市场中为买方市场,设备使用方在整个购买过程中均处于主导地位,而导致使用方常常提出不合适的极限要求,并且在后续过程中并不能听取合理意见,而试图通过所处于的主导地位片面的要求设备供应商达到其所提出的过高要求。乍看使用方似乎在该过程中占到了便宜。其实不然,因为使用方通常对自身的生产流程工艺比较了解,而具体设备的制作过程并不了解。设备供应商迫于压力而改变部分生产工艺降低生产成本。
2、由于设备使用方通常并不了解具体设备的详细制造过程,常常提出的要求迫使设备供应商更改制造过程中部分结构。从而提高具体成本转嫁到使用方。
3、部分设备供应商迫于设备使用方的市场主导地位,而对于URS文件中常见的错误选择见而无视。或者利用使用方不了解的部分提出不合适的过高要求,以更高的经济效益。短期看来设备供应商获取了更高的利益,但从长期来看,此举不仅破坏了自身二次销售,更破坏了整个设备供应商形象。
四、URS-用户需求说明文件基本模板
项目介绍
针对项目和目的的简要介绍
法规要求
GMP要求、安全要求、环保要求
安装要求
地面承重、安装尺寸
可用的公用系统(压缩空气、洁净蒸气等)、可用的能源配置
安装要求洁净级别、房间环境条件(温湿度等)
材质要求(重点考虑接触产品的部件)
运行要求
原辅料、包装材料、产品的规格标准
设备效率、产能、工艺参数范围(速度、温度等)
电气、自动控制
自动控制过程的要求
计算机化系统的验证要求
安全
电气或机械锁、电气保护、压力保护
文件
所有需要供应商提供的文件(技术图纸、备件清单、操作手册、维护建议等)
 
五、君子爱财,取之有道
一个好的合作过程中,使用方与供应商始终处于从公平、公信、友好的状态。使用方不应过与压迫供应商的合理利润,而供应商则应做到互利、互信。需知不光有:天下熙熙,皆为利来;天下攘攘,皆为利往。更有:君子爱财,取之有道;富与贵,是人之所欲也,不以其道得之,不处也。
 
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汪国径写于2014年6月
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